Довольно часто, когда речь заходит о стандартах выполнения и соответствия продукции требованиям, установленным в документации, встречается понятие валидации. Непосвященному в тонкости дела читателю, возможно, будет не до конца ясно, а что же оно значит. Ситуацию осложняет тот факт, что слова «валидация» и «верификация» часто путают между собой. Эти понятия всё чаще мелькают на различных сайтах во время регистрации или оплате покупки. Поэтому очень важно отделить зёрна от плевел и понять, что оба эти термина значат и в каких случаях каждый из них должен использоваться.
Вообще перевод английских технических терминов и их использование в русском языке сопровождается сложностями понятийного характера. Термины «валидация» и «верификация» появились в русском техническом языке с появлением технологического стандарта ИСО 9000. Основываясь на этом документе, некоторое время спустя был разработан его российский аналог – ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Оба эти документа регламентируют терминологическое использование и обозначают основные понятия технического словаря. В том числе там можно найти и разъяснение значения интересующих нас терминов.
Говоря простыми словами, валидация – это проверка продукции на то, насколько она соответствует заявленным характеристикам. То есть, какой-нибудь мобильный телефон не пройдет валидацию до тех пор, пока заказчики не удостоверятся, что в нём именно такая камера и именно такой объем памяти, за который они готовы были заплатить.
Верификация же – это именно процесс, предшествующий валидации продукции. То есть, когда заказчик телефона из предыдущего примера проверял его на соответствие заявленным требованиям, то он проводил верификацию мобильного телефона. Заодно в процесс верификации продукции обычно включается анализ изделия: все ли необходимые части на месте, правильно ли они работают и так далее.
А теперь ещё раз, но уже в сравнении. Валидация – это анализ продукции на её работоспособность (включается ли телефон и может ли он звонить). Верификация – бюрократический вариант, то есть в течение этого процесса тестеры сверяются, соответствуют ли составные части продукции установленным техническим стандартам изготовления.
Возможно, профессионалы в области стандартизации скажут, что это слишком грубое и неполное объяснение, но оно даёт общую картину того, что же это за слова такие непонятные.
Приведём еще один пример. Представим, что планируется выход на рынок нового напитка. Способ изготовления и необходимые стандарты отправляются на фабрику. Изготовитель по окончанию процесса производства проверяет (верифицирует) состав напитка и его соответствие заявленному стандарту. Заказчик партии напитков проводит серию тестов на то, насколько напиток нравится потенциальным покупателям по вкусовым качествам. Если на этом этапе проверки тоже не возникает никаких проблем, то напиток можно считать валидированным.
То есть, в процессе валидации проверяется, имеет ли изготовленная продукция тот результат, на который производители и разработчики рассчитывали во время его проектирования. Бывает, что продукция проходит процесс верификации, но на деле оказывается, что она не работает. Таким образом, валидированный продукт внушает большее доверие.
Частенько при регистрации на сайтах, не желающих плодить у себя фейковые странички, новым пользователям требуется пройти процесс верификации. Заключается он в получении СМС-уведомления или письма на электронную почту с кодом, который затем нужно будет ввести, дабы подтвердить, что вы на самом деле настоящий человек, а не бот.
Различные платежные системы тоже выдвигают такие требования к своим пользователям. Чаще всего новые пользователи не имеют доступа к полному функционалу, пока не пришлют свои паспортные данные и не подтвердят свой номер телефона. После подтверждения реальности вашей личности, ваш аккаунт считается валидированным и теперь пользоваться услугами сайта можно в полной мере.
В данном случае, если использовать метод подборки синонимов, то первый вариант верификации – это проверка, а вот валидация – это подтверждение, аттестация.
Хочется верить, что данная статья дала вам примерное понимание того, что представляет собой такой зверь, как валидация, и чем он отличается от своего сородича верификации. Не путайте эти два термина, ведь чистота и правильность вашего языка – это залог понимания слов другими людьми.
В разговорном языке частенько фигурируют новые термины, звучание которых для оппонента может показаться незнакомым, бессмысленным. Переспрашивать собеседника не совсем удобно, да и демонстрировать свою некомпетентность на людях тоже не хотелось бы. Поэтому рекомендуется изучать новые слова разговорной речи, выяснять их смысл.
Это один из тематических терминов, который простому обывателю сложно объяснить, еще сложнее понять точное определение научным языком. Первоисточники предоставляют затрудненное для восприятия толкование, поэтому лучше воспользоваться простыми, доступными примерами из жизни. Итак, существует понятие валидация – что это простыми словами? Изучив научное пояснение, можно сделать вывод. Это незнакомое слово по значению близко к такому понятию, как аттестация, обозначает глобальную проверку изделия по всем параметрам, заданным изначально заказчиком.
Например, если речь идет о горном велосипеде, это транспортное средство считается валидированным, если на нем проехался заказчик, при этом остался доволен скоростью, качеством произведенных работ, функциями, дизайном и прочими изначально оговоренными проектом параметрами. Проще говоря, это контрольное тестирование, чтобы пользователь лично убедился в результате, действительно выгодном приобретении.
Это слово может означать законную силу того или иного документа, часто встречается в общегражданском праве. Если говорить простым языком, это легализация, принятие в качестве нормы, утверждение. Например, документ по истечению указанного срока вступает в законную силу, становится валидным в правовой сфере, юриспруденции. Так, валидация подтверждает окончательное решение судьи, причем апелляция уже невозможна.
В этой сфере значение слова связано с получением, переработкой, проверкой и передачей данных. Валидация актуальна для любого пользователя аккаунта, поскольку подтверждает и официально доказывает верность действий. Чтобы понять, что означает это слово на доступном языке, можно привести хороший пример об удовлетворении требований заказчика:
Размышляя о фармацевтической отрасли или промышленности, легко увидеть, что слово валидация означает соответствие продукции всем требованиям производителя, чтобы не пошатнуть его безупречную репутацию на рынке услуг и товаров. Проще говоря, компания несет ответственность за высокое качество и правильность изготовления продукции, которая должна подходить под заявленные стандарты:
Если говорить простыми словами, оба термина имеют сходное значение, являются синонимами. На эту тему можно приводить множество простых примеров, но существенное отличие все же имеется. Если валидация – комплексная проверка товара, то верификация больше делает акцент на соблюдении технологического процесса, последовательном выполнении всех этапов производства. Когда готовый продукт не удовлетворяет человека по параметрам качества, слово верификация к высказанной претензии не имеет значения.
Что касается ревалидации, это внесение изменений в уже готовый продукт, использование иных технических характеристик. Технологичность процесса и последовательность действий нарушается, но в юриспруденции и на производстве такие новшества и нововведения тоже нельзя исключать. Отныне проблем с толкованием не возникает: если человек слышит слово валидация – что это простыми словами, можно найти правильный ответ во всех сферах жизни.
Что делать и как бороться с ложной валидацией.
Валидация - «valid»-действительный. Такая процедура необходима, чтобы подтвердить вашу личность. Происходит это привязыванием реального номера телефона к учетной записи, например, в социальной сети. Поэтому, если вы вдруг столкнулись с этим, не стоит паниковать. Нужно знать лишь определенные правила, которые помогут вам уберечься от возможных ошибок.
Аккаунт заблокирован. Что делать?
Как было сказано ранее, все другие варианты валидации, кроме предложенного, являются мошенническими или следствием вируса, который маскируется под стандартную валидацию «Вконтакте». Как его обнаружить? В этом вам поможет Dr.Web CureIt. Он обнаружит и ликвидирует угрозу. На компьютер устанавливать программу не нужно. Всё, что требуется, это пройти регистрацию на сайте, скачать. Затем начать сканировать. Когда программа спросит вас о необходимости восстанавливать Hosts, следует нажать кнопку «да».
Есть несколько других варианты устранения подобных вирусов. Но это, как говорится, для опытных юзеров. Находите и удаляете папку C:WindowsSystem32DriversEtc . Однако, помните, что здесь могут находиться нужные системе файлы. Если самостоятельное обезвреживание вирусов вашим антивирусом без исправления файла по каким-то причинам невозможно, существуют и другие способы борьбы с подобными вирусами. Нужно скачать файл, к примеру, с одной из ссылок, затем отредактировать с помощью спецпрограммы.
Даже если вы знаете, что такое валидация аккаунта, что делать с ней, лучше всего сохранять меры безопасности и не сталкиваться с такими проблемами, не переходить на вредноносные сайты и по незнакомым ссылкам.
Теперь, когда вы столкнётесь с такой процедурой, как валидация аккаунта, что делать вы будете знать. Надеемся. что изложенный материал будет вам полезен.
«ВКонтакте» объединяет десятки миллионов людей по всей стране. Более того, сервис позволяет общаться с людьми из других стран, что делает его по-настоящему международным. Множественные мультимедийные и интерактивные возможности привлекают ежегодно все больше и больше клиентов, поскольку даже среди мировых социальных сетей «ВКонтакте» является одним из лидеров. Тем не менее, не существует ничего идеального: одним из краеугольных каменей сервиса является так называемая валидация, использование которой вызывает немало вопросов.
Процедура валидации аккаунта «ВКонтакте» известна пользователям довольно длительное время. Первым этапом, на котором стали внедрять данную функцию, стала регистрация, при которой необходимо было ввести собственный телефон. К номеру привязывался аккаунт, при этом его можно было сменить в настройках.
Сегодня валидация продолжает использоваться для регистрации. Более того, привязка личной страницы к телефонному номеру стала обязательной, поскольку без нее просто невозможно создать новый профиль в социальной сети. Такое решение администрации «ВКонтакте» является, несмотря на кажущиеся неудобства, более чем оправданным, поскольку это позволяет избежать создания фейковых страниц.
Современный портал предлагает возможность установления дополнительного подтверждения входа. Официально данная функция называется двухфакторной аутентификацией, однако данное наименование, несомненно, не просто режет слух, но и не может быть запомнено с первого (а то и с пятого) раза. Суть такой опции заключается в том, что на привязанный к аккаунту номер при каждом входе в социальную сеть через новое устройство (или при выходе из профиля со старого) «ВКонтакте» требует не только логин и пароль, но и специальный код, высылаемый на телефон посредством SMS-сообщения.
Исходя из предложенного выше описания складывается впечатление, что подтверждение входа направлена на защиту персональных данных пользователя. Это действительно так, однако в ряде случаев она может работать в совершенно противоположном направлении. Подобного рода выводы основываются на достаточно частых случаях действий злоумышленников, который посредством предложения пользователю ненастоящей валидации получают доступ к чужой персональной странице.
Другой проблемой является относительное неудобство системы подтверждения собственных действий через SMS-код. Конечно, людям, работающим с одним-двумя устройствами, на которых выход из учетной записи «ВКонтакте» не осуществляется (или осуществляется редко), такое решение вряд ли доставляет дискомфорт. Однако пользователи, вынужденным постоянно переключаться между аккаунтами, серьезно стеснены данной процедурой.
Валидация обеспечивает дополнительную безопасность, но не всегда является практичным решением.
Сразу следует оговориться, что избежать использования номера телефона при первоначальной регистрации не получится, поскольку на ней фактически и завязан данный процесс. Однако избавиться от неудобств, возникающих выше, можно с помощью проверенных практикой и временем способами, каждый из которых зависит от причины возникновения проблемы.
Определить, что подтверждение является ложным, достаточно просто, если знать, в каких случаях она официально используется. Вернее будет сказать случай в единственном числе, поскольку вариант имеется только один – при вводе логина и пароля (сюда же относится регистрация).
Если же даже после двухфакторной аутентификации появляются сообщения о необходимости ввести номер или, чего хуже, отправить с него SMS-сообщение, следует очень серьезно насторожиться. В частности, распространенный признак вируса — уведомление о необходимости отправить что-либо на короткий номер.
Избавлять от такого недуга нужно компьютер. Для этого существует несколько проверенных вариантов, которые позволяют очистить ПК от вируса, причем не только от рассматриваемого, но и от других угроз. Первый вариант – удаление ненужной информации из файла «hosts», который отвечает за взаимодействие браузера с интернет-сетью:
При отказе сохраняться в данной папке, что случается нередко, стоит сначала сохранить файл на рабочий стол, а потом скопировать с заменой.
Вне зависимости от результатов предложенных выше действий необходимо проверить компьютер с помощью антивирусов, поскольку проблема довольно часто кроется именно во вредоносных файлах. При этом не каждое программное обеспечение данной направленности способно выявить подобного рода проблему. Лучше всего для проверки в этом случае подойдут следующие антивирусные продукты:
В первую очередь, стоит обратить внимание именно на программы Dr. Web CureIt и Kaspersky Virus Removal Tool, поскольку они способны проводить тотальную проверку персонального компьютера на наличие вредоносных файлов без установки. Для начала работы достаточно загрузить их с сайта разработчика (распространяются бесплатно и не требуют лицензии) и запустить с рабочего стола.
Тем не менее, стоит в обязательном порядке установить комплексное антивирусное программное обеспечение, которые не только сможет удалить имеющиеся угрозы, но и предупредить появление проблемы снова. Если позволяют финансы, лучше приобрести лицензию на антивирус, но при противоположной ситуации можно найти множество способов бесплатного получения защитных программ.
При виде такого сложного термина понять, о чем идет речь, можно не сразу. Чтобы было проще, можно назвать данную опцию, предлагаемую социальной сетью, более легким понятием – двухэтапная авторизация. Заключается эта процедура в том, что при входе в аккаунт с вводом логина и пароля «ВКонтакте» запрашивает код, который приходит на привязанный к учетной записи номер телефона.
Функция, безусловно, повышает защиту личной страницы, но одновременно создает довольно серьезные неудобства тем пользователям, которые вынуждены часто заходить на сайт с разных устройств. Кроме того, людям, находящимся в поездках, не всегда удается воспользоваться телефоном. Удалить в таком случае подтверждение входа можно следующим путем:
Включить ее повторно при необходимости можно из того же раздела стандартным способом с подтверждением телефона.
Валидация личной страницы «ВКонтакте» — полезная функция, обеспечивающая защиту учетной записи от несанкционированного доступа к ней. Однако не всегда она является таковой, поскольку ее наличие может имитироваться различными вирусами. Кроме того, подтверждение входа может мешать быстрому доступу к аккаунту, особенно при отсутствии телефона, к которому привязана страница, под рукой.
— придание законной силы, утверждение, легализация, ратификация
(общегражданское право);
— процесс, позволяющий определить, насколько точно с позиций потенциального пользователя некоторая модель представляет заданные сущности реального мира
(системное программирование);
— процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости; в частности, валидация технологических процессов проводится с использованием образцов не менее трех серий реального продукта с целью доказательство и предоставление документального свидетельства, что процесс (в пределах установленных параметров) обладает повторяемостью и приводит к ожидаемым результатам при производстве полупродукта или готового продукта требуемого качества; валидация аналитических методов состоит в определении: точности, воспроизводимости, чувствительности, устойчивости (межлабораторная воспроизводимость), линейности и других метрологических характеристик
(GMP — Надлежащая производственная практика, является обязательным требованием при производстве лекарственных средств).
Применительно к системам менеджмента качества согласно стандартам ISO серии 9000:
Валидация
— подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены
(ISO 9000:2005)
Валидация
— подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены.
Примечания:
(ISO 8402:1994, п.2.18)
По определению PIC/S, это:
«Действия, которые в соответствии с принципами GMP доказывают, что определенная методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность или система действительно приводят к ожидаемым результатам».
Валидация
Исследования по валидации должны способствовать надлежащей практике производства; их следует проводить в соответствии с установленными процедурами. Результаты и заключения должны быть оформлены протоколами.
Если вводят новую производственную рецептуру или новый способ изготовления, то должны быть предприняты действия, демонстрирующие их пригодность для серийного производства. Должно быть доказано, что установленный процесс при использовании специфицированных веществ и оборудования позволяет постоянно получать продукцию требуемого качества.
Существенные изменения производственного процесса, включая любое изменение оборудования или материалов, которое может повлиять на качество продукции и/или воспроизводимость процесса, должны пройти валидацию.
Процессы и процедуры следует подвергать периодической критической ревалидации, чтобы гарантировать, что они по-прежнему способны приводить к ожидаемым результатам.
Валидация и ее документирование
Цель валидации простая: доказать, что объект валидации действительно приводит к ожидаемым результатам. Другими словами, валидация должна показать, что производитель полностью управляет процессом производства. Валидация является интегральной частью «обеспечения качества», показывая, что производитель понимает причины изменчивости процесса и, главным образом, понимает какие параметры необходимо контролировать для обеспечения стабильности процесса. Эффективная валидация основана на менеджменте риска и современном уровне науки.
Процедуры процесса валидации должны быть зафиксированы в ряде протоколов и результаты валидации должны быть зафиксированы в записях или отчетах.
Эти документы используются в разных формах при получении регистрационного удостоверения и инспекции в соответствии с правилами GMP и так же, для внутренних производственных целей, чтобы руководство организации могло быть уверено в том, что оно контролирует свои процессы. Документация процесса валидации является базой для необходимой регуляции. Но для того, чтобы избежать
той ошибки, которая часто встречается при внедрении принципов GMP в России, мы сознательно обсуждаем процесс документирования валидации в разделе о документации.
Существует довольно серьезная разница между российским и международным подходами. В российских правилах GMP, валидация «заключается в документированном подтверждении соответствия оборудования, условий производства, качества сырья и готового продукта действующим регламентам и\или требованиям нормативной документации». Это подход – устаревший. Его последствия – довольно вредные. Из разных публикаций может создаться впечатление, что процесс валидации является не более, чем процессом документирования или, что такие слова как «валидация» «верификация», «квалификация» и «испытание», в самом деле, являются аналогами друг друга. Отсутствие понимания «валидации» укрепляет недопонимание GMP, и создает ситуацию, когда персонал сопротивляется внедрению GMP, просто принимая его как «вечно растущую гору документов».
В GMP EC (и, кстати, GMP FDA) валидация является регулярным изучением систем, процессов, инженерных комплексов и, естественно, самого фармацевтического продукта, чтобы обеспечить высокий уровень уверенности в том, что процессы были должным образом разработаны и находятся под контролем.
Эффективная валидация требует использования подхода, основанного на управлении рисками, полного понимания процессов производства и повышения их устойчивости, посредством внедрения новых технологий. Таким образом, валидация является динамическим процессом. Этот факт, очевидно, представляет некоторые сложности для регуляторных органов.
С точки зрении разработчиков и производителей ЛС валидация способна обеспечить следующие преимущества:
После полной валидации процесса, возможно, что количество контролируемых параметров в конце процесса уменьшится. Разработчики, полностью понимая те параметры, которые влияют на изменчивость и, следовательно, на стабильность процесса, имеют необходимую информацию для управления процессом, например, через снижение изменчивости или повышение его скорости. Хотя «валидация» является интегральной частью «обеспечения качества», здесь видна взаимосвязь между валидацией и системой менеджмента. Для того чтобы эффективно проводить валидацию, руководство компании должно определить свою политику в данном вопросе. Одним из первых элементов, который инспектор FDA или PIC/S на-мерен проверить, является именно политика валидации.
